图源：豆包
又一个小时代正在翻篇：曾被欧美药企垄断的全球胰岛素市场上，外资巨头开始撤退，中国药企正在补位。
从2025年开始，礼来、诺和诺德、赛诺菲等胰岛素传统“霸主”逐步在欧洲收缩传统胰岛素业务。今年3月礼来表示，将于2027年二季度前在欧洲停止销售赖脯胰岛素、甘精胰岛素等多款胰岛素产品。
跨国巨头“断舍离”，完全是从商业利益考虑。它们现在都将有限的资源加速投向GLP-1赛道，传统胰岛素不是没人买，而是投入产出比不够高了。来钱慢的活儿，巨头们不想干了。如今欧美市场接连出现胰岛素短缺，多款产品被纳入供应短缺名单。
跨国药企逐步抽身之际，中国企业却开始密集填补空白。4月29日，东阳光药的甘精胰岛素在美国获批上市，成为首个在美国上市甘精胰岛素的中国企业；5月14日，甘李药业公告，赖脯胰岛素正式获得欧盟委员会上市批准。这是半年内，继甘精胰岛素、门冬胰岛素之后，甘李在欧洲拿下的第三款胰岛素产品。
可见的未来里，中国药企会赢得比现在更多的欧美糖尿病患者。
被巨头抛弃的传统胰岛素
过去二十多年，欧洲胰岛素市场是“三巨头”的天下。数据显示，1996年至2022年间，欧洲药品管理局批准的43款胰岛素产品中，超过95%来自诺和诺德、赛诺菲、礼来。
糖尿病仅次于高血压，有长期稳定的用药需求。拿甘精胰岛素来说，其原研产品是法国赛诺菲公司的“来时得”。虽然这款产品的专利期已过，但在2024年，其在欧洲市场的销售额仍有约8.57亿美元。
奇怪的是，巨头们却已经不想再卖了。就在礼来表示将在欧洲下架多款胰岛素的几乎同一时期，诺和诺德也表示，由于商业原因决定停止销售多款特定剂型的胰岛素。早前赛诺菲也曾表示，因产能不足等原因，今年一季度多款赖脯胰岛素在欧洲出现短缺。
外资巨头纷纷让出市场，主要原因还是商业利益考虑。胰岛素生物类似药进入欧洲市场后，甘精胰岛素的中位价格下降了21.6%。而且欧洲多国采取了一种类似于中国“最低挂网价”的策略，对胰岛素价格进行管控。赛诺菲3ml规格的来得时胰岛素在中国电商售价约为80元，在欧洲同样的产品售价合人民币也就100元左右。对外企来说几乎是无利可图。
同时，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物销售快速爆发，无论礼来还是诺和诺德，都在把有限的产能向这些明星产品倾斜。
传统胰岛素需求当然还在，只是增长有限、利润微薄，商业吸引力远不如减重药和降糖新药来得性感，自然成了食之无味弃之可惜的鸡肋。于是，跨国巨头不约而同选择将资源重新分配，传统胰岛素被战略边缘化。
“捡漏”并不容易
欧洲拥有庞大的糖尿病患者群体，2024年欧洲糖尿病相关医疗支出高达1930亿美元，人均年支出接近3000美元。尽管很多人开始用GLP-1，但胰岛素的需求仍然很大。对礼来、诺和诺德来说的“鸡肋”，对国内企业来说却颇具诱惑。
业界预测，礼来退出欧洲市场后，欧洲将释放约十几亿美元的空间。这对甘李药业来说足够了，“不仅是填补市场空白的短期机会，更是企业深耕海外市场的优质契机。”甘李药业告诉健识局。
当然，巨头抽身，并不意味着谁都能来“捡漏”。胰岛素跟仿制药并不一样，不是单纯“拼低价”的市场。
甘李药业方面告诉健识局，相较于化学药品，胰岛素作为蛋白类生物制剂，进军欧盟市场的准入门槛更高，出海布局难度也明显更大。欧洲药监部门对胰岛素生物药要求完成全套药学和临床研究，对产品质量一致性、生产工艺稳定性及研究数据完整性都有着严格的审核要求。
换句话说，胰岛素真正的壁垒在制造领域，这恰恰是中国药企最强的能力。
同时，在成本控制上，中国企业比跨国巨头更具优势。甘李药业告诉健识局，“布局欧洲的胰岛素产品，现阶段将主要由甘李药业北京生产基地统一生产供应。”这就决定了，同样一支胰岛素，中国企业能以更低成本实现稳定供应。
除了欧洲市场，国内胰岛素企业也在加速对美国市场的攻城略地。美国不仅是全球最大的胰岛素市场之一，同时也是全球定价最高的市场。长期以来，美国胰岛素价格居高不下，跨国药企拥有极强的话语权。一旦中国药企真正进入美国市场，海外业务的利润空间和市场想象力将会有更大的看点。
目前，甘李药业的赖脯胰岛素已在美国提交了上市申请。东阳光药的脚步更快一些，甘精胰岛素已经在美国获批，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品。从欧洲到美国，中国胰岛素企业正在蚕食过去由跨国药企牢牢把控的市场。眼下，传统胰岛素的海外市场，已经悄然成为中国药企的机会窗口。
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